独立行政法人医薬品医療機器総合機構

イヤクヒンイリョウキキソウゴウキコウ

【審査関連業務】・治験などに関する相談業務・医薬品、医療機器、再生医療等製品などの承認審査業務・再審査・再評価業務・承認申請資料などの内容に関する信頼性調査業務・製造所に対するGMP/QMS/GCTP等の調査業務・登録認証機関に対する調査等業務・日本薬局方などの基準作成調査業務【安全対策業務】・添付文書等記載事項の届出の受付業務・製造販売業者又は医療機関からの副作用などに関する情報の収集・整理業務・科学的分析などを通じた安全対策に資する調査・分析業務・製造販売業者からの安全対策に関する相談業務・情報提供業務・一般の方などからの相談への対応【健康被害救済業務】・医薬品副作用被害救済に関する業務・生物由来製品感染等被害救済に関する業務・スモン患者への健康管理手当などの受託・貸付業務・HIV感染者、発症者に対する健康管理費用などの受託給付業務・「特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法」に基づく給付金の支給等業務